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非洲豬瘟疫苗取得重大進(jìn)展,將擴(kuò)大臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)性試驗(yàn)

來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 時(shí)間:2020-08-25 16:42:13 瀏覽次數(shù):

8月18日,從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獲悉,由中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗進(jìn)展順利,在前期完成候選疫苗株實(shí)驗(yàn)室和中間試制階段研究的基礎(chǔ)上,目前已完成疫苗環(huán)境釋放試驗(yàn),即將進(jìn)入擴(kuò)大臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段。力爭(zhēng)早日進(jìn)入安全證書申報(bào)和疫苗注冊(cè)流程。


    8月18日,從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獲悉,由中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗進(jìn)展順利,在前期完成候選疫苗株實(shí)驗(yàn)室和中間試制階段研究的基礎(chǔ)上,目前已完成疫苗環(huán)境釋放試驗(yàn),即將進(jìn)入擴(kuò)大臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段。力爭(zhēng)早日進(jìn)入安全證書申報(bào)和疫苗注冊(cè)流程。

 
    據(jù)哈爾濱獸醫(yī)研究所所長(zhǎng)步志高介紹,在環(huán)境釋放試驗(yàn)階段,將疫苗以10倍和100倍免疫劑量接種商品育肥仔豬、母豬,持續(xù)觀察20周,接種豬均無明顯體溫升高等臨床異常癥狀和病理?yè)p傷。商品育肥仔豬接種后生長(zhǎng)發(fā)育良好,無疫苗病毒排放和水平傳播現(xiàn)象。母豬正常發(fā)情、配種,無流產(chǎn)發(fā)生;妊娠母豬接種后無流產(chǎn)發(fā)生,均正常分娩,未觀察到垂直傳播;生產(chǎn)仔豬生長(zhǎng)發(fā)育狀況良好。
 


    中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院院長(zhǎng)唐華俊介紹,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn),哈獸研于4月上旬、5月上旬和6月上旬分別在黑龍江、河南和新疆等三個(gè)基地開展了疫苗臨床試驗(yàn),試驗(yàn)規(guī)模共計(jì)近3000頭商品育肥豬。截至目前,免疫豬群生長(zhǎng)狀態(tài)良好,無明顯臨床不良反應(yīng);免疫豬剖檢無明顯病理變化,無疫苗毒排放,無水平傳播;免疫豬在高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室用強(qiáng)毒進(jìn)行攻毒,不同劑量接種組免疫保護(hù)率均在80%以上。
 
    據(jù)了解,由哈爾濱獸醫(yī)研究所研制的一株基因缺失疫苗株于2019年12月通過國(guó)家評(píng)審,獲得批準(zhǔn)開展環(huán)境釋放試驗(yàn);2020年3月獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸用生物制品臨床試驗(yàn)批件,4月上旬、5月上旬和6月上旬分別在黑龍江、新疆和河南三個(gè)養(yǎng)殖基地開展臨床試驗(yàn)。
    下一步,將加快推進(jìn)疫苗生產(chǎn)性試驗(yàn)研究,在黑龍江等地進(jìn)一步擴(kuò)大臨床試驗(yàn)范圍,力爭(zhēng)早日完成相關(guān)試驗(yàn),依照法定程序進(jìn)入安全證書申報(bào)和疫苗注冊(cè)流程。

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部長(zhǎng):防控非洲豬瘟,最根本的方式還是疫苗,超常規(guī)舉措推進(jìn)疫苗研發(fā),力爭(zhēng)早日投產(chǎn)應(yīng)用。
 
    8月14日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部長(zhǎng)韓長(zhǎng)賦在哈爾濱獸醫(yī)研究所調(diào)研非洲豬瘟疫苗研發(fā)進(jìn)展情況。韓長(zhǎng)賦指出,防控非洲豬瘟,最根本的方式還是疫苗。非洲豬瘟疫苗如果研發(fā)成功,對(duì)于提振廣大養(yǎng)殖戶特別是中小養(yǎng)殖戶的信心,推動(dòng)生豬生產(chǎn)加快恢復(fù),將會(huì)發(fā)揮重要作用。要采取超常規(guī)舉措,加強(qiáng)機(jī)制保障,借鑒疫苗研發(fā)領(lǐng)域的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)做法,堅(jiān)持科學(xué),只爭(zhēng)朝夕,更高效地推進(jìn)疫苗研發(fā)工作,力爭(zhēng)早日投入生產(chǎn)應(yīng)用。

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